Cina Produttore di polvere di steroidi anabolizzanti
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Prodotti farmaceutici attivi

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  • specificazioni
  • Descrizione del prodotto
  • Utilizzo del prodotto
  • COA
nome del prodotto Tenofovir disoproxil fumarato
CAS 202138-50-9
Aspetto esteriore Polvere cristallina bianca
Formula molecolare C23H34N5O14P
Peso molecolare 635.52
Saggio 98%

Tenofovir disoproxil fumarato (a prodrug of tenofovir), belongs to a class of antiretroviral drugs known as nucleotide analogue reverse transcriptase inhibitors (nRTIs), Tenofovir Disoproxil Fumarate block reverse transcriptase, an enzyme crucial to viral production in HIV-infected people. In vivo tenofovir disoproxil fumarate is converted to tenofovir, an acyclic nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine 5'-monophosphate

Tenofovir disoproxil is an antiretroviral medication used to prevent and treat HIV/AIDS and to treat chronic hepatitis B. The active substance is tenofovir, while tenofovir disoproxil is a prodrug that is used because of its better absorption in the gut.

The drug is on the World Health Organization's List of Essential Medicines, the most important medications needed in a basic health system. It is marketed by Gilead Sciences under the trade name Viread(as the fumarate, TDF). As of 2015 the cost for a typical month of medication in the United States is more than 200 USD.

Elementi specificazioni Risultati
Aspetto esteriore A White to off white crystalline powder Polvere cristallina bianca
Solubilità Freely soluble in DMF and in methanol,sparingly soluble in water Conforme
Identificazione UN). By IR: Positivo Conforme
B). By HPLC: Positivo Conforme
Residuo alla combustione 0.2% max è conforme
Acqua(By K.F) 1.0% max 0.4%
Metalli pesanti 20ppm max Conforme
Related Substance
(da HPLC)
un (Tenofovir): 0.15% max Non rilevati
b (Adenine): 0.15% max Non rilevati
C (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0% max 0.29%
D (Tenofovir Disoproxil ethyl ester):0.15 max Non rilevati
e (Tenofovir isopropyl isoproxil ): 0.3% max Non rilevati
f (Tenofovir Disoproxil carbamate):0.15% max Non rilevati
g (Tenofovir Disoproxil Dimer):0.15% Non rilevati
Any Individual unspecified impuriy:0.1% 0.09%
Impurità totale: 2.0% max 0.40%
Enantiomeric Purity 1.0% max Non rilevati
Tenofovir Disoproxil Related compound B 5PPM max Non rilevati
Fumaric Acid 17.5~19.0% 18.03%
Residual solvents etanolo: 5000ug/g max 1159ug/g
Isopropyl alcohol: 5000ug/g max 1077ug/g
Methylene chloride: 600ug/g max Non rilevati
NMP: 530ug/g max Non rilevati
Saggio (on anhydrous basis) 98.0% a 102.0% 99.25%
Conclusione Comply with USP34

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