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Produits pharmaceutiques actifs

» Médicaments » Produits pharmaceutiques actifs

  • Caractéristiques
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  • Utilisation du produit
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Nom du produit Fumarate de ténofovir disoproxil
CAS 202138-50-9
Apparence Poudre cristalline blanche
Formule moléculaire C23H34N5O14P
Masse moléculaire 635.52
Essai 98%

Fumarate de ténofovir disoproxil (a prodrug of tenofovir), belongs to a class of antiretroviral drugs known as nucleotide analogue reverse transcriptase inhibitors (nRTIs), Tenofovir Disoproxil Fumarate block reverse transcriptase, an enzyme crucial to viral production in HIV-infected people. In vivo tenofovir disoproxil fumarate is converted to tenofovir, an acyclic nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine 5'-monophosphate

Tenofovir disoproxil is an antiretroviral medication used to prevent and treat HIV/AIDS and to treat chronic hepatitis B. The active substance is tenofovir, while tenofovir disoproxil is a prodrug that is used because of its better absorption in the gut.

The drug is on the World Health Organization's List of Essential Medicines, the most important medications needed in a basic health system. It is marketed by Gilead Sciences under the trade name Viread(as the fumarate, TDF). As of 2015 the cost for a typical month of medication in the United States is more than 200 USD.

Articles Caractéristiques Résultats
Apparence A White to off white crystalline powder Poudre cristalline blanche
Solubilité Freely soluble in DMF and in methanol,sparingly soluble in water Se conformer
Identification UN). By IR: Positif Se conformer
B). By HPLC: Positif Se conformer
Résidu à l'allumage 0.2% maximum complies
Eau(By K.F) 1.0% maximum 0.4%
Métaux lourds 20ppm max Se conformer
Related Substance
(par CLHP)
un (Ténofovir): 0.15% maximum Non-détecté
b (Adenine): 0.15% maximum Non-détecté
c (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0% maximum 0.29%
d (Tenofovir Disoproxil ethyl ester):0.15 maximum Non-détecté
e (Tenofovir isopropyl isoproxil ): 0.3% maximum Non-détecté
F (Tenofovir Disoproxil carbamate):0.15% maximum Non-détecté
g (Tenofovir Disoproxil Dimer):0.15% Non-détecté
Any Individual unspecified impuriy:0.1% 0.09%
Total impurity: 2.0% maximum 0.40%
Enantiomeric Purity 1.0% maximum Non-détecté
Tenofovir Disoproxil Related compound B 5PPM max Non-détecté
Fumaric Acid 17.5~19.0% 18.03%
Residual solvents Éthanol: 5000ug/g max 1159ug/g
Isopropyl alcohol: 5000ug/g max 1077ug/g
Methylene chloride: 600ug/g max Non-détecté
NMP: 530ug/g max Non-détecté
Essai (on anhydrous basis) 98.0% à 102.0% 99.25%
Conclusion Comply with USP34

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