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Anesthésiques locaux

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Nom du produit: Chlorhydrate de lévobupivacaïne,Lévobupivacaïne Hcl
Synonymes: (S)-(-)-Chlorhydrate de bupivacaïne
Non.: 27262-48-2
Emballage: 25kg/fût
M. F.: C18H29ClN2O
MW: 324.8887
Apparence: Poudre cristalline blanche

Lévobupivacaïne (rINN) est un anesthésique local appartenant au groupe des aminoamides. C'est l'énantiomère S de la bupivacaïne. Le sel chlorhydrate de la lévobupivacaïne, un dérivé d'amide avec des propriétés anesthésiques. La lévobupivacaïne lie de manière réversible les canaux sodiques voltage-dépendants pour moduler le flux ionique et empêcher l'initiation et la transmission de l'influx nerveux (membrane neuronale stabilisatrice), entraînant ainsi une analgésie et une anesthésie. En comparaison avec la bupivacaïne racémique, la lévobupivacaïne est associée à une vasodilatation moindre et a une durée d'action plus longue.

La lévobupivacaïne est un anesthésique local de type amide. La lévobupivacaïne agit via le blocage des canaux ioniques sensibles au potentiel dans les membranes neuronales, empêcher la transmission de l'influx nerveux. Une anesthésie localisée et réversible est produite par interférence avec l'ouverture du canal sodique, qui inhibe la conduction du potentiel d'action dans les nerfs impliqués dans l'activité sensorielle et motrice et l'activité sympathique. [1] La lévobupivacaïne déplace le 3H-BTX des canaux sodiques des synaptosomes cérébraux de rat avec une CI50 de 2.9 μM et coefficients de Hill de 1.2. Lorsque la membrane cellulaire est maintenue à -80 mV, -70 mV, -60 mV ou -100 mV, La lévobupivacaïne présente une inhibition tonique du canal sodique dans les cellules GH3 avec une CI50 de 132.1, 37.6, 21.6 et 264 µM, respectivement. [2] La lévobupivacaïne diminue le potentiel d'action d'un axone isolé in vitro.

Levobupivacaine HCl est destiné à un usage unique et ne contient pas de conservateurs.; toute solution restant d'un récipient ouvert doit être jetée. Pour les techniques et procédures spécifiques, se référer aux manuels scolaires contemporains standards. Compatibilité et mélanges de la lévobupivacaïne: La lévobupivacaïne peut ne pas être compatible avec les solutions alcalines ayant un pH supérieur à 8.5. Des études ont montré que la lévobupivacaïne est compatible avec 0.9% Chlorure de sodium injectable USP et avec des solutions salines contenant de la morphine, fentanyl et clonidine. Les études de compatibilité avec d'autres produits parentéraux n'ont pas été étudiées. Stabilité de dilution: Lévobupivacaïne diluée en lévobupivacaïne 0.625 à 2.5 mg/mL dans 0.9% L'injection de chlorure de sodium est physiquement et chimiquement stable lorsqu'elle est stockée dans du chlorure de polyvinyle (PVC) sacs à température ambiante jusqu'à 24 heures. Une technique aseptique doit être utilisée pour préparer les produits dilués. Les mélanges de lévobupivacaïne doivent être préparés pour un usage unique sur un seul patient et utilisés dans les 24 heures de préparation. La portion non utilisée de lévobupivacaïne diluée doit être jetée après chaque utilisation..

Articles de test spécification Résultats de test
Apparence Bien, blanc, cristalline, poudre inodore confirmer
Identification ABC en passe confirmer
Solubilité Très soluble dans l'eau, soluble dans l'alcool;
insoluble dans l'éther et le benzène
confirmer
Normes de référence USP USP Chlorhydrate de tétracaïne RS.
USP Endotoxine RS.
confirmer
Point de fusion 145~150 degrés 146.0~147,5
degré
Pureté chromatographique En passe confirmer
Substance associée Pas plus que la solution de référence 0.05% confirmer
Métaux lourds ≤10ppm confirmer
PH 4.5-6.5 5.8
Résidu à l'allumage ≤0,10 % 0.05%
Perte au séchage ≤ 0.5% 0.19%
Essai 98.0 -101.0% 100.1%
Conclusion Confirme l'USP 32

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